摘要

　　欧盟法规 (EU) 2024/2895 将于2026年7月1日强制执行。新规将单核细胞增生李斯特氏菌的严苛控制要求从“出厂时”扩展至“全货架期”，对出口食品企业提出了更高的合规挑战。

　　各位食品行业的伙伴们，请注意！

　　一项关乎即食食品出口欧盟的重要法规修订已进入倒计时。

　　2024年11月21日，欧盟委员会在《欧盟官方公报》上发布了法规 (EU) 2024/2895，针对即食食品中单核细胞增生李斯特氏菌的限量标准进行了关键性修订。虽然法规已于2024年12月生效，但其严苛的新要求将于2026年7月1日起正式实施。留给企业调整和验证的时间，已不足3个月。

　　修订背景

　　单核细胞增生李斯特氏菌具有极高的致死率，且能够在冷链环境中生长。

　　欧洲食品安全局（European Food Safety Authority）在其最新的人兽共患病报告中指出，2022年欧盟人感染李斯特菌病（listeriosis）病例数较2021年增长15.9%，而相关的食源性暴发死亡病例数创下过去十年来的高位记录。

　　鉴于欧盟李斯特菌病（listeriosis）病例的激增趋势，欧盟不得不收紧标准，以确保从农场到餐桌的全链条消费者保护水平。

　　修订范围

　　该法规修订了欧盟法规 (EC) No 2073/2005 附件I第1章中关于食品微生物安全标准的条目1.2，针对即食食品（不包括婴幼儿食品和特殊医学用途食品）中单核细胞增生李斯特氏菌的要求。

　　适用范围

　　主要针对支持单核细胞增生李斯特氏菌生长的即食食品（如熟肉制品、乳制品、沙拉等），但不包括针对婴儿和特殊医学用途的特殊食品。这些食品若储存不当可能促进单核细胞增生李斯特氏菌增殖。

　　关键变化

　　此次法规修订的核心在于控制范围的扩大。简单来说，过去只管出厂那一刻，现在要管整个产品生命周期。

　　“双轨制”标准详解：

　　根据生产经营企业是否能向监管部门“证明其安全性”设立了两个限量标准：

　　标准A：限量为≤100 CFU/g

　　适用条件：生产经营企业能够向主管部门提供充足的科学证明，证明单核细胞增生李斯特氏菌在产品整个保质期内都不会超过100 CFU/g。

　　标准B：限量为25g不得检出 (Not detected in 25g)

　　适用条件：如果生产经营企业无法向主管部门证明单核细胞增生李斯特氏菌在产品整个保质期内不会超过100CFU/g，则必须遵循此标准。

　　时间线：给企业留出的“窗口期”

　　发布日期：2024年11月21日

　　生效日期：发布后第20天起生效

　　强制执行日期：2026年7月1日

　　行业影响

　　新规对企业的生产过程卫生控制、防腐体系设计及保质期验证提出了极高要求。生产经营企业需重新评估其产品整个货架期内的防腐体系和生产过程卫生控制流程，以确保微生物控制措施符合新要求，如通过保质期验证、杀菌工艺验证等技术手段避免单核细胞增生李斯特氏菌超标。

　　梅里埃营养科学（中国）的解决方案

　　作为全球领先的三方检测、审核、咨询、培训机构，梅里埃营养科学（中国）建议企业立即启动以下准备工作，并为您提供专业的技术支持：

　　7.1 环境监控（EMP）

　　根据客户对产品风险的评估，我们可为工厂量身定制订有效的环境监控方案，通过完成涂抹以及单核细胞增生李斯特氏菌检测，真实有效地了解环境风险，合理采取纠正措施，以避免产品召回及食品安全事故对企业的重大损失。

　　7.2 杀菌工艺验证

　　根据具体的生产工艺流程、杀菌设备和产品配方，为企业量身定制杀菌工艺验证方案，提供科学数据以验证杀菌设备、加工工艺的有效性。提供可靠数据以证明在杀菌过程中腐败菌和致病菌数量降低，保障产品的安全和质量。

　　7.3 保质期和挑战性实验

　　根据产品独有的特征，严谨客观地模拟产品保持条件，帮助企业评估产品在货架期内是否能够支持单核细胞增生李斯特氏菌生长，验证污染水平在产品的整个保质期内是否可以满足小于100CFU/g，为企业正确评估产品风险提供科学依据。

　　7.4 致病菌检测服务

　　可为客户提供从原辅料、过程产品到终产品的抽检服务。

　　检测方法：GB、ISO、AOAC、FDA等

　　方法类型：

　　a.传统培养法，如GB 4789.30-2025 单核细胞增生李斯特氏菌检验

　　b.快检法，如VIDAS、GENE UP、BAX等，具体如下：

　　VIDAS检测能力

　　GENE UP检测能力

　　BAX检测能力

　　综合来看，VIDAS、GENE UP、BAX系统，可帮助企业快速掌握致病菌风险状况，及时发现污染源并采取有效措施，避免大范围交叉污染的发生，大大缩短产品放行时间，提升企业核心竞争力。

　　距离2026年7月1日法规强制执行已进入倒计时。对于计划出口欧盟的即食食品企业而言，现在正是评估风险、验证工艺、完善合规证据链的最佳窗口期。

　　梅里埃营养科学愿做您坚实的后盾，助您从容应对新规挑战，稳固欧盟市场。如果您有相关需求，欢迎致电028-87896611或联系您的业务代表咨询，我们将竭诚为您服务！

　　来源：梅里埃检测

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