对于有过敏风险的婴儿在不能进行纯母乳喂养时，医生通常会建议使用蛋白水解婴儿配方奶粉。欧盟委员会通过法规（2006/141/EC）规定了：在某些特定条件下，允许在婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品中使用水解蛋白作为蛋白质来源。欧洲食品安全局（EFSA）在法规 (EU) 2016/127中强调：“必须通过临床研究确定每种含有水解蛋白的特定配方的安全性和适用性，并且迄今为止只有一种水解蛋白配方得到了积极评价”。EFSA还指出，“有必要进行临床研究，以证明特定配方是否以及在多大程度上降低了未进行母乳喂养的高危婴儿发生短期和长期过敏临床表现的风险”。以上法规适用于2021年2月22日之后生产的婴儿蛋白水解配方奶粉、较大婴儿和幼儿蛋白水解配方奶粉。

　　受欧盟委员会委托，近日EFSA就一款婴儿乳蛋白深度水解配方奶粉的营养安全性和适用性进行评估（图片可点击放大），并公布了科学意见。

　　在报告中，EFSA专家组认为在配方奶粉中蛋白质含量至少为1.9 g/100 kcal并符合其他欧盟法规如(EU) 2016/127的前提下，该配方中使用的水解蛋白是一种营养安全且适合用于婴儿、较大婴儿和幼儿配方奶粉的蛋白质来源。在提交给EFSA的审评文件中，由梅里埃营养科学提供的临床试验数据作为核心材料，支持该婴儿配方奶粉、较大婴儿和幼儿配方奶粉顺利通过EFSA的评估，成为第二款获得EFSA积极评价的蛋白水解配方奶粉。

　　梅里埃营养科学作为营养临床CRO领域的领先者，高质量地设计并执行了该临床研究（NCT04736082），旨在获得临床安全性数据。该研究采取双盲RCT设计，在欧盟境内21家中心开展，招募了360名出生25天内的婴儿，根据性别和国籍进行随机分组，分为深度水解乳蛋白配方组、整蛋白配方组和纯母乳喂养组，进行了为期90天的干预和观察。父母还可以选择随访至婴儿出生后180天。同时，水解蛋白配方奶粉还有益于胃肠道舒适度，也可适用于没有过敏风险的婴儿，因此，本研究还关注了水解蛋白在胃肠道中的耐受性。

　　原文链接：

　　https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2022.7141