2017年11月24日，国家质检总局正式发布《出口食品生产企业备案管理规定》(第192号令)(以下简称《192号令》)，自2018年1月1日起施行，国家质检总局于2011年7月26日公布的《出口食品生产企业备案管理规定》(质检总局142号令)(以下简称《142号令》)同时废止。我们将《192号令》与《142号令》进行了比对分析，供业内参考。

　　1、增加建立食品防护计划内容

　　《192号令》第五条增加建立食品防护计划内容，明确企业应当建立和实施食品防护计划，防止食品受到蓄意污染或人为破坏，并且需要同步提交相应的资料。随着国际上非传统食品安全问题的产生，食品防护计划的建立显得越来越迫切。因此，出口食品企业尤其要注意建立食品防护计划，在食品安全保障上与国际形势和要求接轨。关于食品防护计划的建立可以参考GB/T 27320-2010《食品防护计划及其应用指南食品生产企业》，该标准中明确了食品防护计划的范围、定义、原则、策划、制定实施、验证和改进的相关要求。

　　2、删除了有关提交食品生产许可证明的要求

　　《192号令》第七条删除了《142号令》有关食品生产许可的提交材料，这是否意味着出口食品企业不再需要获得食品生产许可，目前国家法规文件中尚不明确。早在2014年10月，福建省食品药品监督管理局、福建出入境检验检疫局联合发布了《福建省食品药品监督管理局 福建出入境检验检疫局关于下发出口食品生产企业备案和食品生产许可有关协调意见的通知》，通知分几种情况进行了说明，产品全部出口的食品生产企业，由出入境检验检疫部门实施备案并进行监督管理，无需办理食品生产许可;既有出口也有内销的，如果产品不重叠，则内销产品需要办理食品生产许可，出口食品仅备案管理;出口和内销产品重叠的，则先办理食品生产许可，再办理出口备案。

　　3、评审方式充分结合企业实际

　　《192号令》第九条明确：专家评审主要采取文件评审方式，对进口国(地区)有特殊注册要求或者风险程度较高的企业，可以实施现场评审。此条款与《现行版本》相比较可以看出：企业落实出口食品备案相关责任要求的审核过程中，会充分考虑食品安全的风险及进口国的特殊要求，而不再局限于固定的模式和检查频率，将产品本身的产出过程和要求作为管理重点。在此之前，国家认监委发布《关于改进出口食品生产企业HACCP认证监管工作的通知》，通知中也明确要求：结合出口注册备案监管工作，对出口食品生产企业或认证机构按要求提供的文件资料进行审查。文件审查中发现存在问题需进一步核查的，可采取约谈企业负责人和实施现场检查等措施。

　　4、加强对第三方认证机构的合规管理

　　关于对认证机构的认证结果采信，具体如何操作，在《192号令》中并没有更明确的说明，可能后续还会有相关公告文件进行明确。

　　5、调整了《备案证明》的有效期及延续备案期限

　　《192号令》第十三条将《备案证明》有效期由4年变更为5年，明确了应当在《备案证明》有效期届满前30天向所在地检验检疫部门提出延续申请。而《142号令》中要求至少在《备案证明》有效期届满前3个月，向其所在地直属检验检疫机构提出延续备案申请。

　　6、调整了食品安全卫生控制体系运行及出口食品生产记录档案的保存期限

　　《192号令》第十五条明确：“出口食品生产企业应当建立食品安全卫生控制体系运行及出口食品生产记录档案，记录和凭证的保存期限不得少于食品保质期满后6个月;没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。”而《142号令》中只规定保存期限不得少于2年。

　　7、增加了基于风险分析和信用记录的企业分类监管要求

　　《192号令》第十九条增加对分类管理的要求：根据风险分析及企业的信用记录进行分类监管，分别采用不同的审查方式(报告审查、现场检查和专项检查)。并且根据检查结果动态的调整检查方式。一方面监管的目的性更加明确，有助于进一步淘汰和整顿自主食品安全管理能力差的企业;另一方面，促使企业进一步建立良好的社会信誉，树立正面的企业形象，保持良好的企业信用。2014年1月28日国家认监委发布的《关于加强和完善出口食品生产企业备案监督管理工作的通知》中提出的监管方式主要是采取报告审查、现场检查和专项检查的方式。与新规定内容相一致。

　　8、增加监管联动的要求

　　《192号令》第二十条增加监管联动的要求：对出口食品生产企业的监督检查和对相关认证活动的监督检查结合进行，有力提升执法效能，减少企业应检次数。在认监委此前发布的《关于加强和完善出口食品生产企业备案监督管理工作的通知》中明确：可以将出口备案监管和HACCP等认证监管结合进行，实现监管联动，整合优化监管资源，提高监管效能。此次修订将其加入到规定中。