7月26日，国家药典委公示了两个重磅修订草案，分别为：2341 农药残留量测定法标准草案、0212 药材和饮片检定通则标准草案。

　　两个草案是现行2020版中国药典相关章节中进行的修订，无论从检测方法还是检测项目，修改幅度还是较大的。

　　修订内容整个看起来更加科学和完善，指标的确定更加细化，更加具体和针对性，相关控制标准也更贴近实际，更加与国际接轨。这也说明标准编制人员及药典委专家深入做了许多基础工作，开展了大量的实验和研究，他们的努力和贡献值得肯定。

　　当然，从另一个角度说，标准也更加严格（比如，0212通则中，将药材及饮片（植物类）禁用农药由现行的33种增加至47种，新增禁用农药种类近42.4%），药材品质提升仍将是今后行业发展主旋律，将引导整个中药材行业从种子种苗到过程管控，从投入品到初加工等全链条的质量提升。长期来看，对行业可持续高质量发展有着积极意义。

　　由于这两个草案大概率是要纳入2025版中国药典，相关内容变化较大，提醒相关从业人员提前学习，及早准备。

　　主要修订内容如下：

　　2341 农药残留量测定法标准草案：

　　1.拟删除原第一、二、三法。

　　2.禁用农药残留量测定法的完善。拟对现行标准中供试品溶液制备及净化方法进行系统研究、完善、集成，并完成了交叉复核验证。

　　3.收集具有代表性的市场样品，拟新增针对具体农药及药材基质的检测方法，并完成了交叉复核验证。

　　4、拟新增中药（百合、三七）品种中二硫代氨基甲酸盐类农药的检测方法，并完成了交叉复核验证。

　　0212 药材和饮片检定通则标准草案：

　　1.完善中药中禁用农药指标。归纳整理自2017年至今农业农村部发布的中药中禁用农药目录，对其毒性、检测方法、限量标准等进行汇总，更新药典需增加的禁用农药种类及限量。

　　2.对GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10个中药品种进行梳理、分类，制定了农药最大残留限量的转化原则，并根据我国农业农村部以及联合国粮农组织/世界卫生组织（FAO/WHO）的农药残留专家联席会议JMPR制定的每日允许摄入量（ADI）为健康参考值， 进行健康风险评估，拟将GB 2763-2021中涉及的10个中药品种的农药最大残留限量转化为《中国药典》标准。

　　3.结合当前麦冬药材中多效唑残留情况、多效唑使用对麦冬质量影响、麦冬中多效唑残留提取转移率结果综合考量，制定了麦冬中多效唑的限量标准。

　　以下为修订的标准草案公示稿正文：

　　2341 农药残留量测定法标准草案

　　0212 药材和饮片检定通则标准草案

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