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千亿保健食品质量安全服务方案
2023-12-13 10:29:38

千亿保健食品质量安全服务方案

  保健食品,是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

  即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

  近年来,受疫情的影响以及人们健康意识的提升,对于保健食品及相关产品的关注度持续提升,市场发展前景广阔。

  那么对于保健食品企业而言,该如何保障保健品的质量安全呢?

  今天我们就来好好了解一下。

 

  特殊的监管方式

 

  作为一种特殊食品,保健食品相较普通食品有更复杂的监管方式——由国家市场监督管理局下的特殊食品安全监督管理司管理,监管严于普通食品,和婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品处于同一水平。

  在我国,分为注册和备案两种监管方式,注册备案双轨运行:

  

  主要法规要求

 

  

  

  申请流程

 

  目前保健食品新功能及产品申请流程:

  提出申请

  材料接收

  技术评价

  审查

  上市后评价

  动态调整

 

  360°解决方案

  梅里埃营养科学(中国)拥有专业的健康天然原料及保健食品检测实验室,通过特殊食品验证评价技术机构备案,具备多年保健品检测经验,能为健康天然原料企业及保健食品企业提供专业全面的解决方案。

 

  原料标志性成分:

  农残检测:超千项农药测试能力

  兽残检测:超600项检测能力

  皂苷类:人参皂苷、三七皂苷等

  黄酮类:丹参酮、芦丁、异鼠李素、槲皮素、芹菜素等

  多糖类:灵芝多糖、枸杞多糖、黄精多糖等

  成品(注册):

  技术咨询(国产/进口产品)

  法规咨询(国产/进口产品)

 

  成品(备案):

  产品研发阶段:标志性成分测试

  技术要求:功效成分或标志性成分检测、三批次稳定性试验、卫生学试验、三批次符合产品技术要求的全项目检验报告

  检测方法开发、优化及方法学验证

  其他:违禁药物成分等

 

  标签审核

  感官(GB 16740-2014、企标)

 

  功效成分

  微量元素类

  维生素类

  泛酸、叶酸、DHA、EPA等

  理化指标

  水分、灰分、pH值、酸价、过氧化值等

  重金属

  微生物

  菌落总数、大肠菌群、霉菌、致病菌等

 

  保健食品稳定性实验:

  短期试验

  长期试验

  加速试验

 

  临床研究CRO:

  在中国上海、法国南特、美国芝加哥设有3个国际临床研究中心,已在欧洲、美国和亚太地区执行了600余项单中心或多中心的临床研究。

  凭借丰富的经验和专业知识,为食品原料、营养品和特殊医学用途配方食品的研发提供创新服务,使企业能以满足临床试验质量管理规范(ICH-GCP)的标准来评估产品功效,为产品的市场策略获得科学证据的支持。

  如果您有相关需求,欢迎致电028-87896611或联系您的业务代表进行咨询。

 

  来源:梅里埃检测

  注:以上图文内容来源于梅里埃检测,如有侵权,请及时与我们联系删除。

 

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