千亿保健食品质量安全服务方案
保健食品,是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
近年来,受疫情的影响以及人们健康意识的提升,对于保健食品及相关产品的关注度持续提升,市场发展前景广阔。
那么对于保健食品企业而言,该如何保障保健品的质量安全呢?
今天我们就来好好了解一下。
特殊的监管方式
作为一种特殊食品,保健食品相较普通食品有更复杂的监管方式——由国家市场监督管理局下的特殊食品安全监督管理司管理,监管严于普通食品,和婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品处于同一水平。
在我国,分为注册和备案两种监管方式,注册备案双轨运行:
主要法规要求
申请流程
目前保健食品新功能及产品申请流程:
提出申请
材料接收
技术评价
审查
上市后评价
动态调整
360°解决方案
梅里埃营养科学(中国)拥有专业的健康天然原料及保健食品检测实验室,通过特殊食品验证评价技术机构备案,具备多年保健品检测经验,能为健康天然原料企业及保健食品企业提供专业全面的解决方案。
原料标志性成分:
农残检测:超千项农药测试能力
兽残检测:超600项检测能力
皂苷类:人参皂苷、三七皂苷等
黄酮类:丹参酮、芦丁、异鼠李素、槲皮素、芹菜素等
多糖类:灵芝多糖、枸杞多糖、黄精多糖等
成品(注册):
技术咨询(国产/进口产品)
法规咨询(国产/进口产品)
成品(备案):
产品研发阶段:标志性成分测试
技术要求:功效成分或标志性成分检测、三批次稳定性试验、卫生学试验、三批次符合产品技术要求的全项目检验报告
检测方法开发、优化及方法学验证
其他:违禁药物成分等
标签审核
感官(GB 16740-2014、企标)
功效成分
微量元素类
维生素类
泛酸、叶酸、DHA、EPA等
理化指标
水分、灰分、pH值、酸价、过氧化值等
重金属
微生物
菌落总数、大肠菌群、霉菌、致病菌等
保健食品稳定性实验:
短期试验
长期试验
加速试验
临床研究CRO:
在中国上海、法国南特、美国芝加哥设有3个国际临床研究中心,已在欧洲、美国和亚太地区执行了600余项单中心或多中心的临床研究。
凭借丰富的经验和专业知识,为食品原料、营养品和特殊医学用途配方食品的研发提供创新服务,使企业能以满足临床试验质量管理规范(ICH-GCP)的标准来评估产品功效,为产品的市场策略获得科学证据的支持。
如果您有相关需求,欢迎致电028-87896611或联系您的业务代表进行咨询。
来源:梅里埃检测
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