首发!中国药典69种植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案公示,已具备检测能力
近日,国家药典委员会正式公示了《植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案》,并计划纳入2025版中国药典。作为首次发布的植物生长调节剂残留量测定草案,这一举措标志着我国在中药材质量监管领域迈出了坚实的一步,为提升中药材品质、保障公众健康奠定了坚实基础。
中国药典:全国药品质量的法律准绳
中国药典作为国家的药品标准,具有全国性的法律约束力,其规定的内容在全国范围内均适用。因此,一旦该草案正式纳入中国药典,其规定的植物生长调节剂残留量测定法也将在全国范围内实施,成为中药材质量监管的重要依据。
草案背景与意义
该草案于2024年7月26日首次发布,旨在应对中药材种植过程中植物生长调节剂的滥用问题。近年来,由于部分种植企业和农户对植物生长调节剂缺乏科学系统的了解和规范使用,导致中药材品质下降,农药及重金属有害元素残留量超标,严重影响了药材的临床有效性和安全性。因此,制定并实施这一标准显得尤为迫切。
该草案的提出,不仅有助于规范中药材种植过程中植物生长调节剂的使用,提高药材品质,还能为中药材质量监管提供科学依据,保障中药材的安全性和有效性。这一标准的实施,将有力推动中药材产业的健康、可持续发展。
草案内容
该草案针对69种植物生长调节剂(包括59种植物生长调节剂、9种水溶性植物生长调节剂及乙烯利),提出了液相色谱-串联质谱法测定药材及饮片或制剂中部分植物生长调节剂残留量的方法。草案注重代表性样品的选择与高通量筛查技术的研究,以提高方法的通用性和适用性。
服务方案
对于中药材种植企业、农户及相关从业人员而言,应及时做好观念上的转变,提前学习相关内容,制定有效措施以确保药材品质符合新标准的要求。
为积极响应国家药典委员会的号召,梅里埃营养科学(中国)凭借其多年中药材/农药残留检测经验、专业的检测设备与技术专家团队,已开发并验证完成了上述草案涉及的69种生长调节剂的检测方法,适用于中药材及饮片。
另外,我们此前已完成药典最新公示稿47项禁用农药检测的开发。针对中国药典最新公示稿,目前已能提供69种植物生长调节剂+47项禁用农药的检测:
除检测外,我们的服务还涵盖了培训、咨询、研究等多个领域,旨在帮助中药材企业合理使用生长调节剂,加强质量安全监管,提升药材品质。
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来源:梅里埃检测
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